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醫療器械經營許可證申請過程中常見問題：
1. 是否必須先領取經營許可證，才能申辦營業執照？
答：首先申辦營業執照，將“醫療器械銷售”寫入經營范圍，之后才能申請經營許可證。
2. 申請條件里的場地面積是指實用面積還是指建筑面積？
答：2017年蘇州市新政策實施后，申請條件中的面積要求指實際面積。
3. 質量負責人與質量機構負責人是否可以兼任？
答：南通市以及常州市不可以。其他地區暫時可以。
4. 對人員總數量有無要求？
答：如經營非植入、介入、體外試劑等特殊產品，至少含企業負責人、質量負責人、質量管理員三個獨立崗位，其他能滿足公司日常管理即可。
5. 是否僅認可全日制學歷？
答：只要是正規合法的學歷均認可，包括函授、夜大、專升本、業余教育等畢業方式。
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