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- 會社名：蘇州益融醫(yī)療機器技術(shù)サービス有限公司
- 住所：蘇州市呉中區(qū)金楓路216號東創(chuàng)科技産業(yè)園C棟728室
- 電話：0086 13616217510 0086 512 62757262
- メールボックス：czs_868@163.com 334909597@qq.com
- ウェブサイト：www.xltxfx.cn
（1）登録を宣言された製品は、醫(yī)療機器カタログで醫(yī)療機器または體外診斷薬として定義されています。
（2）海外の醫(yī)療機器製造業(yè)者は、登録証明書など、國內(nèi)で生産するためのライセンスと製造企業(yè)の資格を持っています。
（3）醫(yī)療機器登録申請を取り扱う職員は、生産企業(yè)から委託され、醫(yī)療機器の登録管理に関する法律、規(guī)制、規(guī)則および技術(shù)的要件を熟知するための対応する専門知識を有するものとします。
（4）申請企業(yè)は、製品の登録テスト、システム評価（もしあれば）および臨床検証（もしあれば）を完了している。