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- 會社名:蘇州益融醫療機器技術サービス有限公司
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醫療器械作為國家重點監管對象,對生產環境、車間規劃布局都有著嚴格要求。但是醫療器械分門別類數千種,按照工藝流程分得更細,大致可以初步分為無菌醫療器械、齒科材料、有源醫療設備、消毒抑菌類醫療器械、體外診斷試劑。依據材質不同而又會衍生出不同加工工藝,從而產生不同的車間設計方案。
其中無菌醫療器械的車間設計最為復雜,在YY0033:2000基礎上引入了新版醫療器械GMP等法規、標準要求,本篇將著重介紹公司對無菌醫療器械的車間設計服務。
凈化車間整體服務流程
技術咨詢
1、結合國內外醫療器械潔凈技術的歷史、現狀及發展趨勢、專業化的設計理念。
2、醫療器械潔凈工程相關環境評估分析。
3、醫療器械產品的工藝要求和法規要求
4、各潔凈工程功能需求分析、儀器設備配套、裝修材料要求。
初步設計
1、勘察現場、了解現場環境特點。
2、領悟客戶的想法與要求,消化并加以分析。
3、有針對性地收集相關資料:包括相應的儀器設備、實驗室的操作流程等。
4、確定設計風格,規劃整體平面布局,與客戶交流。
5、確定平面方案后進行整體的設計、效果圖繪制、設計說明、文字方案等。
施工方案
1、我司與廠家、凈化裝修公司一起確定整體設計方案。
2、對現場細部的考察,了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求。
3、深化圖紙:包括平面圖、風管圖、給排水、電器、暖通、結構、空調等的整體與細節,達到按圖施工的標準。
4、輸出全套施工圖紙。
項目實施
1、施工方案確認交底,組建項目部,進行施工前人、財、物的各項準備工作。
2、監理工作。嚴格根據施工工藝、施工進度計劃施工,確保施工質量及進度,對現場加以保護,隱蔽工程要監理驗方收合格后,方進入下一道工序施工。
3、加強客戶溝通,對項目變更調整及時論證,并做好相應變更圖紙,確認單等資料 。
4、工程完工后及時進行凈化環境檢測驗收,實施空調系統、凈化車間驗證工作,評估裝修質量。
售后服務
1、項目竣工并驗收合格后,售后安排專業人員對客戶方進行技術培訓。
2、售后人員定期安排技術人員對完工項目進行安全檢查、維護管理、并及時解決問題 。
3、公司24小時接受客戶保修及相關咨詢,并作及時安排。